COVID19 5

[코로나 백신] 미국 FDA 긴급 사용 승인 받은 모더나(Moderna) 백신 - Dosing, Storage, Stability, 사용방법, 효과, 부작용

미국에서 FDA 긴급 사용 승인 받은 모더나 백신이 빠르면 다음주부터 접종을 시작한다. 백신 접종 (Dosing & Administration), Storage, Stability, 효과, 부작용, 사망에 대해서 알아보자! 코로나 백신은 다회 투여가 가능하고 1 vial(바이알)에 10회 분량의 약이 있습니다. 1분량의 약은 100 microgram 입니다. Dose 18세 이상의 사람들은 근육 주사를 0.5ml 분량을 2회 28일 간격으로 맞습니다. 환자들은 2회의 근육주사를 맞은뒤 7일후에 면역효과를 볼수있습니다. Storage 냉동고는 온도를 -25°C to -15°C입니다. 해동한 백신은 2°C-8°C에서 최대 30일 동안 또는 실온에서 최대 12시간 동안 보관할수있습니다. 첫 분량 혹은 첫 구멍..

미국 의료 & 약 2020.12.22

[코로나 백신] 영국 긴급 승인받은 화이자(Pfizer)/바이오엔테그(BioNTech) 코로나19 백신 - Dosing, Adminstration, Storage, Stability

미국은 FDA, 영국은 MHRA가 수개월에 걸친 임상과 데이터 분석을 통해 안전, 품질, 효과성 기준을 승인 받는다. COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2가 영국에서 긴급 승인을 받았다. 코로나 백신은 다회 투여가 가능하고 1 vial(바이알)에 5회 분량의 약이 있다. 1분량의 약은 30 micrograms of BNT162b2 RNA이 지질 나노 입자에 내장되어있다. 1 바이알에 6회 분량의 약이 들어있습니다. Dose 16세 이상의 사람들은 근육 주사를 0.3ml 분량을 2회 21일 간격으로 맞는다. 환자들은 2회의 근육주사를 맞은뒤 7일후에 면역효과를 볼수있다. Storage 냉동고는 온도를 -80°C to -60°C 냉동 용기 (thermal container)는 온도를 -90..

미국 의료 & 약 2020.12.04

[코로나 약] 카시리비맙/임데비맙 Casirivimab/Imdevimab (REGN-COV2), 코로나19 긴급 혼합항체 치료제

트럼프 대통령이 투여받아 세간의 관심을 받은 항체 치료제 REGN-COV2 (Casirivimab/Imdevimab)를 FDA가 긴급 사용 승인했다. 이 항체 치료제는 코로나19 SARS-CoV-2를 무력화하는데 효과가 있는 단클론 항체 두가지를 혼합했다. Mechanism of Action: SARS-COV-2 스파이크 단백질과 결합하여 ACE2 receptor에 부착을 막는것이다. 즉, 코로나 바이러스가 인간 세포로 접근 또는 진입하는 것을 차단하고 바이러스를 중화시켜 점차적으로 코로나19를 치료하는 것이다. Form Reconstitution Dilution Stability Casirivimab (REGN10933) 1200mg n/a 250ml 0.9% NS infusion bag 4H Room..

미국 의료 & 약 2020.12.04

[코로나 약] 밤라니비맙 Bamlanivimab, 코로나19 긴급 승인 항체 치료제

밤라니비맙는 코로나 치료제로 FDA의 긴급 사용 승인을 받은 항체 치료제이다. Bamlanivimab은 코로나 19를 일으키는 SARS-COV-2의 스파이크 단백질에 의해 인간 IgG1 항체를 중화시키는 재조합형 항체(mab)이다. Mechanism of Action: SARS-COV-2 스파이크 단백질과 결합하여 ACE2 receptor에 부착을 막는것이다. 즉, 코로나 바이러스가 인간 세포로 접근 또는 진입하는 것을 차단하고바이러스를 중화시켜 점차적으로 코로나19를 치료하는 것이다. Form Reconstitution Dilution Stability 700mg/20ml (35mg/ml) solution in vial 액체 n/a 250ml 0.9% NS infusion bag (Final volum..

미국 의료 & 약 2020.12.02

[코로나 약] 렘데시비르 Remdesivir (Veklury), 코로나19 항바이러스 치료제

렘데시비르는 올해 첫 코로나 치료제로 FDA의 승인을 받은 항바이러스제이다. 얼마 전까지는 hospital stay를 줄여준다는 연구 결과뿐인 약이라고 긴급 승인만 받았었는데 이제는 치료제로 승인받고 사용되고 있다. Remdesivir 구조식은 아래와 같습니다. 왼쪽 구조물은 몸안에 들어가면 떨어져 나가서 오른쪽 부분이 활성형이 된다. 이후 Phosphate 3개가 달라 붙게 되는데, ATP 구조와 매우 흡사하다. 아데닌(Adenin)이라는 RNA구성을 모방한것이다. RNA 바이러스 (COVID-19) 같은 경우 Single Strand로 RNA를 갖고 있다. RNA가 복제시 아데닌(Adenin)이 들어갈때 아데닌 대신 유사 구조물인 Remdesivir활성형이 대신 들어가게 되면 그 복제 과정에 브레이크..

미국 의료 & 약 2020.12.02