코로나19 5

[코로나 지침] 미국 오미크론 코로나 치료 가이드라인 Omicron Treatment Guideline

미국에서 오미크론 확산되고 있으므로 코로나 치료 가이드라인에 대해서 알아보겠습니다. 오미크론은 미국의 많은 지역에서 지배적인 변종이 되었다. 스파이크 단백질의 수많은 돌연변이를 포함하는 오미크론 변종은 여러 SARS-CoV-2 항체치료제, 특히 밤라니비맙/에테스비맙 카시리비맙/임데비맙에 대한 민감도를 현저히 감소시킬 것으로 예측된다. 소트로비맙은 오미크론 변종에 유일하게 효과가 있다고 발표되었다. 오미크론 변종이 감염의 대다수 (>80%)를 나타낼 때, 코로나 치료 혹은 노출후 예방(PEP)을 위해 밤라니비맙/에테스비맙, 카시리비맙/임데비맙이 활성화되지 않을것으로 예상된다. 그러므로: 1. 증상 발생후 10일 이내에 소트로비맙 sotrovimab 500mg을 맞아야 한다. 2. 증상 발생후 7일 이내에 ..

미국 의료 & 약 2022.01.10

[코로나 백신] 영국 긴급 승인받은 화이자(Pfizer)/바이오엔테그(BioNTech) 코로나19 백신 - Dosing, Adminstration, Storage, Stability

미국은 FDA, 영국은 MHRA가 수개월에 걸친 임상과 데이터 분석을 통해 안전, 품질, 효과성 기준을 승인 받는다. COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2가 영국에서 긴급 승인을 받았다. 코로나 백신은 다회 투여가 가능하고 1 vial(바이알)에 5회 분량의 약이 있다. 1분량의 약은 30 micrograms of BNT162b2 RNA이 지질 나노 입자에 내장되어있다. 1 바이알에 6회 분량의 약이 들어있습니다. Dose 16세 이상의 사람들은 근육 주사를 0.3ml 분량을 2회 21일 간격으로 맞는다. 환자들은 2회의 근육주사를 맞은뒤 7일후에 면역효과를 볼수있다. Storage 냉동고는 온도를 -80°C to -60°C 냉동 용기 (thermal container)는 온도를 -90..

미국 의료 & 약 2020.12.04

[코로나 약] 카시리비맙/임데비맙 Casirivimab/Imdevimab (REGN-COV2), 코로나19 긴급 혼합항체 치료제

트럼프 대통령이 투여받아 세간의 관심을 받은 항체 치료제 REGN-COV2 (Casirivimab/Imdevimab)를 FDA가 긴급 사용 승인했다. 이 항체 치료제는 코로나19 SARS-CoV-2를 무력화하는데 효과가 있는 단클론 항체 두가지를 혼합했다. Mechanism of Action: SARS-COV-2 스파이크 단백질과 결합하여 ACE2 receptor에 부착을 막는것이다. 즉, 코로나 바이러스가 인간 세포로 접근 또는 진입하는 것을 차단하고 바이러스를 중화시켜 점차적으로 코로나19를 치료하는 것이다. Form Reconstitution Dilution Stability Casirivimab (REGN10933) 1200mg n/a 250ml 0.9% NS infusion bag 4H Room..

미국 의료 & 약 2020.12.04

[코로나 약] 밤라니비맙 Bamlanivimab, 코로나19 긴급 승인 항체 치료제

밤라니비맙는 코로나 치료제로 FDA의 긴급 사용 승인을 받은 항체 치료제이다. Bamlanivimab은 코로나 19를 일으키는 SARS-COV-2의 스파이크 단백질에 의해 인간 IgG1 항체를 중화시키는 재조합형 항체(mab)이다. Mechanism of Action: SARS-COV-2 스파이크 단백질과 결합하여 ACE2 receptor에 부착을 막는것이다. 즉, 코로나 바이러스가 인간 세포로 접근 또는 진입하는 것을 차단하고바이러스를 중화시켜 점차적으로 코로나19를 치료하는 것이다. Form Reconstitution Dilution Stability 700mg/20ml (35mg/ml) solution in vial 액체 n/a 250ml 0.9% NS infusion bag (Final volum..

미국 의료 & 약 2020.12.02

[코로나 약] 렘데시비르 Remdesivir (Veklury), 코로나19 항바이러스 치료제

렘데시비르는 올해 첫 코로나 치료제로 FDA의 승인을 받은 항바이러스제이다. 얼마 전까지는 hospital stay를 줄여준다는 연구 결과뿐인 약이라고 긴급 승인만 받았었는데 이제는 치료제로 승인받고 사용되고 있다. Remdesivir 구조식은 아래와 같습니다. 왼쪽 구조물은 몸안에 들어가면 떨어져 나가서 오른쪽 부분이 활성형이 된다. 이후 Phosphate 3개가 달라 붙게 되는데, ATP 구조와 매우 흡사하다. 아데닌(Adenin)이라는 RNA구성을 모방한것이다. RNA 바이러스 (COVID-19) 같은 경우 Single Strand로 RNA를 갖고 있다. RNA가 복제시 아데닌(Adenin)이 들어갈때 아데닌 대신 유사 구조물인 Remdesivir활성형이 대신 들어가게 되면 그 복제 과정에 브레이크..

미국 의료 & 약 2020.12.02