미국 의료 & 약

[코로나 약] 카시리비맙/임데비맙 Casirivimab/Imdevimab (REGN-COV2), 코로나19 긴급 혼합항체 치료제

뉴욕약사 2020. 12. 4. 04:45

트럼프 대통령이 투여받아 세간의 관심을 받은 항체 치료제 REGN-COV2 (Casirivimab/Imdevimab)를 FDA가 긴급 사용 승인했다.

 

이 항체 치료제는 코로나19 SARS-CoV-2를 무력화하는데 효과가 있는 단클론 항체 두가지를 혼합했다.

 

Mechanism of Action: SARS-COV-2 스파이크 단백질과 결합하여 ACE2 receptor에 부착을 막는것이다.

즉, 코로나 바이러스가 인간 세포로 접근 또는 진입하는 것을 차단하고 바이러스를 중화시켜 점차적으로 코로나19를 치료하는 것이다.

Form Reconstitution Dilution Stability
Casirivimab (REGN10933) 1200mg n/a 250ml 0.9% NS infusion bag 4H Room Temperature,
36H in Fridge
Imdevimab (REGN10987) 1200mg n/a

Dosing:

12세 이상과 40kg 이상의 환자들에게 사용할 수 있다.

이 약물은 코로나 테스트 양성 진단 후 증상 발병 10일 이내 환자에게 Casirivimab 1200mg + Imdevimab 1200mg를 투여해야한다.

(Total drug = 2400mg)

 

Infusion: IV로 60분에 걸쳐 0.2 micron in-line/add-on filter로 투여한다.

Monitoring: 이 약을 투여중과 후에 1시간동안 환자를 잘 확인해야한다. 

 

RENG-COV2는 코로나19로 인해 입원한 환자, 코로나19로 인해 산소요법이 필요한 환자, 그리고 코로나19로 인해 기준 산소 증가가 필요한 환자들이 사용하도록 승인되지 않았다. 하지만 트럼프 대통령은 투여받을때 벌써 산소요법을 필요했고 나이때문에 기준 산소 증가가 필요한 부류에 속한다. 

 

리제네론의 REGN-COV2 (Casirivimab/imdevimab) 역시 입원하지 않은 경증 및 중증도 코로나 19 환자에서 입원이나 응급실 방문 가능성을 낮추는 것으로 임상 시험 보고됬기 때문이다. 앞으로 치료 효과 및 부작용에 대한 추가 검증이 필요하지만, 코로나19 환자가 많은 미국에서 빠른 긴급 사용 승인이 이뤄졌다.

 

아직 내가 일하는 병원에서는 약을 받지를 못하였다. 하지만 단클론 항제가 하나가 아닌 두개라서 약 공급이 원할하게 될것인지가 의문이다.