미국에서 FDA 긴급 사용 승인 받은 모더나 백신이 빠르면 다음주부터 접종을 시작한다. 백신 접종 (Dosing & Administration), Storage, Stability, 효과, 부작용, 사망에 대해서 알아보자!
코로나 백신은 다회 투여가 가능하고 1 vial(바이알)에 10회 분량의 약이 있습니다.
1분량의 약은 100 microgram 입니다.
Dose
18세 이상의 사람들은 근육 주사를 0.5ml 분량을 2회 28일 간격으로 맞습니다.
환자들은 2회의 근육주사를 맞은뒤 7일후에 면역효과를 볼수있습니다.
Storage
냉동고는 온도를 -25°C to -15°C입니다.
해동한 백신은 2°C-8°C에서 최대 30일 동안 또는 실온에서 최대 12시간 동안 보관할수있습니다.
첫 분량 혹은 첫 구멍을 낸후 즉시 6시간 이내에 사용해야합니다다.
사용하는 방법
1. 모더나 코로나백신 다회 투여가능한 Vial은 보존제가 포함되어 있지 않으므로 투여 전에 해동해야 합니다.
2. 필요한 수의 Vial을 냉동고에서 제거하고 각 Vial을 녹인 후 사용합니다.
3. 냉동된 Vial은 2-8도 냉장 상태에서 해동이 2시간 30분정도 후 Vial을 상온에서 15분간 둔 후 사용할수 있다.
4. 또는 실온에서 1시간 동안 15-25도의 온도에서 해동합니다.
5. 해동된 후 다시 냉동하지 않습니다.
6. 해동 후, 부드럽게 swirl 합니다. 흔들지 말아야합니다. 백신을 희석하면 안됩니다.
7. 백신은 입자가 보이지 않는 하얀색 용액으로 존재해야한다. 미립자 또는 변색이 있는 경우, 백신을 폐기해야한다.
8. 1회 분량은 0.5ml 입니다.
9. 첫번째 분량이 철회된 후, 해동된 Vial은 20-25도 사이에서 유지되야합니다. 6시간후 버려야해서 첫 분량을 준 날짜와 시간을 써야합니다. 6시간후 폐기합니다. 다시 냉동하지 않습니다.
백신 효과는 2차 주사 투여 후 7일 후에 면역 효과가 94.1%이고 예방 효과는 연령과 인종 상관없이 일관성을 보였고, 65살 이상 고령자도 예방 효과가 86.4%를 넘었다고 밝혔습니다.
임상연구에서 18세 이상 참가자의 부작용은 주사 부위 통증 (92.0%), 피로 (70.0%), 두통 (64.7%), 근육통 (61.5%), 오한 (45.4%), 관절통 (46.4%), 메스꺼움/토 (23.0%), 겨드랑이 붓기/통증 (19.8%), 열 (15.5%), 주사 부위 붓기 (14.7%), 주사 부위 빨개짐 (10.0%)입니다.
임상실험 때 나타난 심각한 부작용은 림프절/임파선 병증, 벨 성마 비 (안면 마비)과 사망이 있습니다.
림프절/임파선 병증의 보고는 1.1%가 백신을, 0.6%가 가짜 약을 투여받았습니다. 그러므로, 백신 접종과 타당한 관련이 있다고 보입니다.
벨성 마비 같은 경우 4명의 참가자에 의해 보고되었습니다. 안면마비는 주사 후 22일, 28일, 32일각 1명씩이 있었습니다. 벨마비가 플라세보/가짜 약 그룹에서 주사후 17일 1명이 보고되었습니다.
장기 부작용 같은 경우는 2022년까지 계속 관찰할 계획입니다. 왜냐하면 임상연구 3차 같은 경우는 평균으로 1년부터 4년까지 걸립니다. 하지만 화이자 바이오엔테크 코로나 백신은 상황이 급박한 만큼 9주밖에 데이터가 없습니다. 이 백신은 단기간의 효과는 증명했지만, 1년 이상 장기적으로 코로나를 예방할 수 있는지는 아직 모릅니다. 가능하다면 1년 이상 장기적으로 코로나 19를 예방하고 감염되는 중증 사례나 사망 위험도를 줄일 수 있기를 기대합니다. 게다가 집단 면역이 가능해서 굳이 백신을 맞지 않더라도 코로나 19로부터 보호받을 수 있었으면 좋겠습니다.
저는 미국에서 일하고 있는 약사라서 저희 병원에서는 화이자 백신을 다 맞아서 걱정했습니다. 하지만 모더나 백신이 오늘부터 Shipment을 시작했으니 곧 맞을수 있을것 같습니다. 모더나 백신도 이제 정말 곧 미국에서도 맞을 수 있으시니 다들 희망을 가지시길 바랍니다!