미국에서 FDA 긴급 사용 승인과 CDC 접종 권고받은 화이자 바이오엔테크 백신이 12월 14일부터 접종을 시작했다. 백신 접종, 효과, 부작용, 사망에 대해서 알아보자!
12월 10일 FDA (미국 시약청) 긴급 사용 승인, 12월 13일 CDC (미국 질병통제예방센터) 최종 허가와 접종 권고, 12월 14일 미국 첫 코로나 백신 접종을 시작했습니다. 약 4-5일 만입니다.
백신 접종은 의료진과 요양원 거주자 및 직원이 우선 접종대상이고, 그 이후 내년 초에는 필수/중요 산업 종사자 등 접종대상을 주에서 결정할 것 같습니다. 백신 접종이 시작된 가운데, 화이자의 최고 경영인 (CEO)가 아직 백신을 받지 않았다고 밝혀 이슈가 되고 있습니다. 하지만 최고 경영인은 자신은 아직 59세이고 접종 권장 대상이 아니라서 아직 맞지 않았다고 밝혔습니다. 그리고 사람들이 백신을 신뢰하는데 도움이 된다면 백신 회사 화이자의 최고경영인 (CEO)는 내 차례가 아니어도 맞을 수 있는 방법을 모색하고 있다고 밝혔습니다. 다만, 질병통제예방셍터의 권고에 따라 연령과 직업에 따라 접종할 것이라고 강조했습니다.
백신 효과는 2차 주사 투여 후 7일 후에 면역 효과가 95%이고 예방 효과는 연령과 인종 상관없이 일관성을 보였고, 65살 이상 고령자도 예방 효과가 94%를 넘었다고 밝혔습니다. 게다가 1차 주사 투여 후 12일 이내에 백신이 조기 보호됐다고 볼 수 있습니다.
임상연구에서 16세 이상 참가자의 부작용은 주사 부위 통증 (84.1%), 피로 (62.9%), 두통 (55.1%), 근육통 (38.3%), 오한 (31.9%), 관절통 (23.6%), 열 (14.2%), 주사 부위 붓기 (10.5%), 주사 부위 빨개짐 (9.5%)입니다.
2회 화이저 백신을 맞은 참가자들 중에 평균 주사 부위 통증 지속시간은 2.5일 (범위 1-36일), 평균 주사 부위 빨개짐 지속시간은 2.6일 (범위 1-34일), 그리고 평균 주사 부위 붓기는 2.3일 (범위 1-34일)이었습니다.
임상실험 때 나타난 심각한 부작용은 림프절/임파선 병증, 벨 성마 비 (안면 마비)과 사망이 있습니다.
림프절/임파선 병증의 보고는 64명이 백신을, 6명이 가짜 약을 투여받았습니다. 그러므로, 백신 접종과 타당한 관련이 있다고 보입니다.
벨성 마비 같은 경우 4명의 참가자에 의해 보고되었습니다. 안면마비는 1차 주사 후 37일 후 1명 (2차 주사를 맞지 않았다), 2차 주사 후 3일, 9일, 48일에 각 1명씩이 있었습니다. 벨마비가 플라세보/가짜 약 그룹에서 보고된 경우는 없었습니다.
실험 참가자 중 6명이 사망했으며, 그중 2명은 백신을, 4명은 가짜 약을 투여받았습니다.
장기 부작용 같은 경우는 2022년까지 계속 관찰할 계획입니다. 왜냐하면 임상연구 3차 같은 경우는 평균으로 1년부터 4년까지 걸립니다. 하지만 화이자 바이오엔테크 코로나 백신은 상황이 급박한 만큼 2개월밖에 데이터가 없습니다. 이 백신은 단기간의 효과는 증명했지만, 1년 이상 장기적으로 코로나를 예방할 수 있는지는 아직 모릅니다. 가능하다면 1년 이상 장기적으로 코로나 19를 예방하고 감염되는 중증 사례나 사망 위험도를 줄일 수 있기를 기대합니다. 게다가 집단 면역이 가능해서 굳이 백신을 맞지 않더라도 코로나 19로부터 보호받을 수 있었으면 좋겠습니다.
저는 미국에서 일하고 있는 약사라서 우선 접종대상이지만 맞는 게 좋을지는 아직 고민 중입니다. 제가 55세 이상이고 다른 병이 있었다면 고민 없이 맞았을 것 같습니다. 하지만 저 같은 경우는 아직 젊고 다른 병이 따로 없어 위험군에 속해있지 않습니다. 백신이 이제 정말 곧 미국에서도 맞을 수 있으시니 다들 희망을 가지시길 바랍니다!
사용 방법이 궁금하신 분들은 아래 링크로 가시면 됩니다.
참고자료
전체 논문: www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2034577
부작용 및 기타 부가 정보: www.nejm.org/doi/suppl/10.1056/NEJMoa2034577/suppl_file/nejmoa2034577_appendix.pdf
FDA EUA Fact Sheet: www.fda.gov/media/144413/download