Biontech 2

[코로나 백신] 미국 FDA 긴급 사용 승인 & CDC 접종 권고 받은 화이자 바이오엔테크 백신 - 접종, 효과, 부작용, 사망

미국에서 FDA 긴급 사용 승인과 CDC 접종 권고받은 화이자 바이오엔테크 백신이 12월 14일부터 접종을 시작했다. 백신 접종, 효과, 부작용, 사망에 대해서 알아보자! 12월 10일 FDA (미국 시약청) 긴급 사용 승인, 12월 13일 CDC (미국 질병통제예방센터) 최종 허가와 접종 권고, 12월 14일 미국 첫 코로나 백신 접종을 시작했습니다. 약 4-5일 만입니다. 백신 접종은 의료진과 요양원 거주자 및 직원이 우선 접종대상이고, 그 이후 내년 초에는 필수/중요 산업 종사자 등 접종대상을 주에서 결정할 것 같습니다. 백신 접종이 시작된 가운데, 화이자의 최고 경영인 (CEO)가 아직 백신을 받지 않았다고 밝혀 이슈가 되고 있습니다. 하지만 최고 경영인은 자신은 아직 59세이고 접종 권장 대상이..

미국 의료 & 약 2020.12.16

[코로나 백신] 영국 긴급 승인받은 화이자(Pfizer)/바이오엔테그(BioNTech) 코로나19 백신 - Dosing, Adminstration, Storage, Stability

미국은 FDA, 영국은 MHRA가 수개월에 걸친 임상과 데이터 분석을 통해 안전, 품질, 효과성 기준을 승인 받는다. COVID-19 mRNA Vaccine BNT162b2가 영국에서 긴급 승인을 받았다. 코로나 백신은 다회 투여가 가능하고 1 vial(바이알)에 5회 분량의 약이 있다. 1분량의 약은 30 micrograms of BNT162b2 RNA이 지질 나노 입자에 내장되어있다. 1 바이알에 6회 분량의 약이 들어있습니다. Dose 16세 이상의 사람들은 근육 주사를 0.3ml 분량을 2회 21일 간격으로 맞는다. 환자들은 2회의 근육주사를 맞은뒤 7일후에 면역효과를 볼수있다. Storage 냉동고는 온도를 -80°C to -60°C 냉동 용기 (thermal container)는 온도를 -90..

미국 의료 & 약 2020.12.04